Trả lời ngắn gọn
Nên xác định và kiểm soát Thẩm định quy trình rửa bình năm gallon như thế nào?
Trước hết hãy lập hồ sơ xác định công đoạn, hóa chất, thời gian, nhiệt độ, tác động, tráng và cách kiểm. Trước khi phê duyệt, phải kiểm tra quy trình đã thực hiện chứng minh làm sạch trong điều kiện thống nhất và giữ suy đoán sạch bằng ngoại quan hoặc thông số mà không có cách xác minh ở trạng thái mở cho đến khi có người phụ trách, hành động và bằng chứng đóng việc.
Dữ liệu bên mua
Dữ liệu bên mua cần chuẩn bị
- xác định công đoạn, hóa chất, thời gian, nhiệt độ, tác động, tráng và cách kiểm
- Người phụ trách từng quyết định, giả định, công việc tại chỗ và hạn phê duyệt
- Ranh giới cung cấp, lắp đặt, đấu nối, thử nghiệm, phê duyệt và công việc địa phương
- Danh mục dữ liệu còn mở, ngoại lệ, phiên bản áp dụng và điều kiện phụ thuộc
Công việc dự án
Cách biến Thẩm định quy trình rửa bình năm gallon thành gói công việc có thể thực hiện
Thiết lập cơ sở quyết định được kiểm soát
Ghi xác định công đoạn, hóa chất, thời gian, nhiệt độ, tác động, tráng và cách kiểm cùng nguồn, phiên bản, người phụ trách và điều kiện thực tế của dự án.
Thẩm tra bằng chứng
Đánh giá quy trình đã thực hiện chứng minh làm sạch trong điều kiện thống nhất theo tiêu chí đã thống nhất và lưu kết quả, sai lệch cùng lịch sử phê duyệt.
Khép rủi ro trước khi đặt hàng hoặc chế tạo
Không che khuất suy đoán sạch bằng ngoại quan hoặc thông số mà không có cách xác minh; phải giao hành động, người phụ trách, thời hạn và bằng chứng hoàn tất.
Rủi ro thường gặp
Rủi ro phải luôn được nhìn thấy
- suy đoán sạch bằng ngoại quan hoặc thông số mà không có cách xác minh
- Dùng giải thích miệng không có tài liệu, phép thử hoặc người chịu trách nhiệm làm cơ sở phê duyệt
- Cho phép mua sắm hoặc chế tạo khi dữ liệu chi phối thiết kế vẫn chưa chốt
Bằng chứng nghiệm thu
Bằng chứng cần cho quyết định
- quy trình đã thực hiện chứng minh làm sạch trong điều kiện thống nhất
- Biên bản có ngày ghi rõ phiên bản áp dụng, người tham gia và thẩm quyền phê duyệt
- Danh mục nối sai lệch, hành động, người phụ trách, thời hạn và bằng chứng đã đóng
Phạm vi chìa khóa trao tay phụ thuộc từng dự án và được xác định trong thỏa thuận kỹ thuật và thương mại đã ký.
Hướng dẫn dự án
Chuyển dự án thành phạm vi có thể kiểm chứng
Gửi dữ liệu nước nguồn, bao bì, sản lượng mục tiêu, nhà xưởng và trách nhiệm để được xem xét theo dự án.
Bắt đầu dự án