Doğrudan yanıt
Alıcı Beş galon şişe yıkama validasyonu konusunu nasıl tanımlayıp kontrol etmelidir?
Önce aşama, kimya, süre, sıcaklık, etki, durulama ve doğrulamayı tanımlamak. Onaydan önce mutabık koşullarda prosesi gösteren yürütülmüş protokol isteyin ve doğrulama yöntemi olmadan görünüş veya parametreden temizlik varsaymak belgeli olarak kapanana kadar görünür tutun.
Alıcı girdileri
Alıcının hazırlayacağı bilgiler
- aşama, kimya, süre, sıcaklık, etki, durulama ve doğrulamayı tanımlamak
- Sorumlu, hedef tarih ve onay yetkisi
- Tedarik sınırı, yerel işler, arayüzler ve geçerli ölçüt
- Varsayımlar, istisnalar, sürümler ve açık maddeler
Proje çalışması
Beş galon şişe yıkama validasyonu nasıl yürütülür
Kontrollü temeli tanımlayın
aşama, kimya, süre, sıcaklık, etki, durulama ve doğrulamayı tanımlamak konusunu kaynak, sürüm, sorumlu ve gerçek proje koşullarıyla kaydedin.
Kanıtı doğrulayın
mutabık koşullarda prosesi gösteren yürütülmüş protokol öğesini mutabık ölçütlerle karşılaştırın; sonuç, sapma ve onayları saklayın.
Serbest bırakmadan önce riski kapatın
doğrulama yöntemi olmadan görünüş veya parametreden temizlik varsaymak konusunu gizlemeyin; eylem, sorumlu, tarih ve kapanış kanıtı atayın.
Yaygın riskler
Görünür tutulacak riskler
- doğrulama yöntemi olmadan görünüş veya parametreden temizlik varsaymak
- Bağlı belge, test veya sorumlu olmadan sözlü beyanı kabul etmek
- Belirleyici girdiler açıkken satın alma ya da imalatı serbest bırakmak
Kabul kanıtları
Karar için gereken kanıt
- mutabık koşullarda prosesi gösteren yürütülmüş protokol
- Belge sürümü, katılımcılar ve onay yetkisini gösteren inceleme tutanağı
- Eylem ve sapmaların sorumlu, tarih ve doğrulanmış kapanış kaydı
Anahtar teslim kapsam projeye özeldir ve imzalanan teknik ve ticari sözleşmeyle tanımlanır.
Proje rehberleri
Projenizi doğrulanabilir bir kapsama dönüştürün
Projeye özel inceleme için ham su, formatlar, hedef üretim, saha ve sorumluluk bilgilerini gönderin.
Projemi Başlat