Trả lời trọng tâm
Nên làm phép thử nào tại nhà máy
Chuyên gia xác định yêu cầu áp dụng, tần suất, luồng phòng, xác nhận phương pháp, QC, đào tạo, duyệt kết quả và trách nhiệm phòng ngoài.
Dữ liệu bên mua
Dữ liệu cần xác nhận trước
- Năng lực kiểm nghiệm và quyết định xuất hàng
- Đi theo mẫu từ lúc nhận tới phê duyệt, dùng blank, đối chứng dương và thử thành thạo
- Thông tin bên mua phải chốt
- Ranh giới nhà cung cấp phải nêu rõ
Công việc dự án
Cách hoàn tất quyết định
Chẩn đoán vấn đề
Dữ liệu vi sinh phụ thuộc lấy mẫu, thao tác sạch, phương pháp, môi trường và năng lực nhân viên chứ không chỉ thiết bị.
Định nghĩa điều kiện
Năng lực kiểm nghiệm và quyết định xuất hàng — Đi theo mẫu từ lúc nhận tới phê duyệt, dùng blank, đối chứng dương và thử thành thạo
Xác minh bằng bằng chứng
Ma trận năng lực, danh mục phương pháp, hồ sơ QC và ủy quyền nhân sự — Tài liệu, mẫu, điều kiện thử và người chịu trách nhiệm phải được rà trong cùng một phiên bản.
Đóng các điểm còn mở
Luồng sạch bẩn giao nhau hoặc đối chứng kém gây dương giả, âm giả và xuất hàng sai — Mỗi điểm mở cần người phụ trách, hạn, ảnh hưởng và hồ sơ đóng.
Rủi ro thường gặp
Rủi ro dễ bị bỏ sót
- Luồng sạch bẩn giao nhau hoặc đối chứng kém gây dương giả, âm giả và xuất hàng sai
- Giải thích bằng lời không thay thế cho thông số hoặc kết quả nghiệm thu có thể thi hành.
- Chốt phương án trước khi xác nhận dữ liệu sẽ đẩy thay đổi sang giai đoạn chế tạo hoặc hiện trường.
Bằng chứng nghiệm thu
Bằng chứng cần có ở cổng duyệt tiếp theo
- Ma trận năng lực, danh mục phương pháp, hồ sơ QC và ủy quyền nhân sự
- Tài liệu, mẫu, điều kiện thử và người chịu trách nhiệm phải được rà trong cùng một phiên bản.
- Mỗi điểm mở cần người phụ trách, hạn, ảnh hưởng và hồ sơ đóng.
Phạm vi chìa khóa trao tay phụ thuộc từng dự án và được xác định trong thỏa thuận kỹ thuật và thương mại đã ký.
Trả lời trọng tâm
Bằng chứng cần có ở cổng duyệt tiếp theo / Rủi ro dễ bị bỏ sót
Nên làm phép thử nào tại nhà máy
Chuyên gia xác định yêu cầu áp dụng, tần suất, luồng phòng, xác nhận phương pháp, QC, đào tạo, duyệt kết quả và trách nhiệm phòng ngoài.
Bằng chứng nào đủ để bảo vệ quyết định này?
Ma trận năng lực, danh mục phương pháp, hồ sơ QC và ủy quyền nhân sự — Tài liệu, mẫu, điều kiện thử và người chịu trách nhiệm phải được rà trong cùng một phiên bản.
Điều gì dễ xảy ra nhất nếu chưa chốt mục này?
Luồng sạch bẩn giao nhau hoặc đối chứng kém gây dương giả, âm giả và xuất hàng sai — Mỗi điểm mở cần người phụ trách, hạn, ảnh hưởng và hồ sơ đóng.
Hướng dẫn dự án
Biến quyết định này thành dữ liệu đầu vào dự án
Hãy gửi dữ liệu đang có về nước nguồn, chai, bao bì, sản lượng yêu cầu, nhà xưởng và điểm đến, đồng thời đánh dấu phần chưa xác định. Thông số và trách nhiệm cuối cùng chỉ được chốt trong hợp đồng đã ký.
Bắt đầu dự án