Trả lời trọng tâm
Phải chuẩn bị bao nhiêu
Tách từng giai đoạn, tính theo SKU và số vòng dự kiến, chỉ định lô duyệt, ngày đến, lưu kho, bổ sung và xử lý phế.
Dữ liệu bên mua
Dữ liệu cần xác nhận trước
- Sẵn có vật tư tại hiện trường
- Suy số lượng từ kịch bản thử và số lần lặp, kiểm tình trạng chất lượng trước khi bắt đầu
- Thông tin bên mua phải chốt
- Ranh giới nhà cung cấp phải nêu rõ
Công việc dự án
Cách hoàn tất quyết định
Chẩn đoán vấn đề
Vật tư cho mẻ bán đầu tiên hiếm khi đủ cho cài đặt, rửa, phế, lấy mẫu và thử lại.
Định nghĩa điều kiện
Sẵn có vật tư tại hiện trường — Suy số lượng từ kịch bản thử và số lần lặp, kiểm tình trạng chất lượng trước khi bắt đầu
Xác minh bằng bằng chứng
Bảng vật tư, hồ sơ lô, theo dõi đến và kế hoạch bổ sung — Tài liệu, mẫu, điều kiện thử và người chịu trách nhiệm phải được rà trong cùng một phiên bản.
Đóng các điểm còn mở
Dùng vật tư thay thế không chứng minh bao bì thương mại cuối cùng chạy đạt — Mỗi điểm mở cần người phụ trách, hạn, ảnh hưởng và hồ sơ đóng.
Rủi ro thường gặp
Rủi ro dễ bị bỏ sót
- Dùng vật tư thay thế không chứng minh bao bì thương mại cuối cùng chạy đạt
- Giải thích bằng lời không thay thế cho thông số hoặc kết quả nghiệm thu có thể thi hành.
- Chốt phương án trước khi xác nhận dữ liệu sẽ đẩy thay đổi sang giai đoạn chế tạo hoặc hiện trường.
Bằng chứng nghiệm thu
Bằng chứng cần có ở cổng duyệt tiếp theo
- Bảng vật tư, hồ sơ lô, theo dõi đến và kế hoạch bổ sung
- Tài liệu, mẫu, điều kiện thử và người chịu trách nhiệm phải được rà trong cùng một phiên bản.
- Mỗi điểm mở cần người phụ trách, hạn, ảnh hưởng và hồ sơ đóng.
Phạm vi chìa khóa trao tay phụ thuộc từng dự án và được xác định trong thỏa thuận kỹ thuật và thương mại đã ký.
Trả lời trọng tâm
Bằng chứng cần có ở cổng duyệt tiếp theo / Rủi ro dễ bị bỏ sót
Phải chuẩn bị bao nhiêu
Tách từng giai đoạn, tính theo SKU và số vòng dự kiến, chỉ định lô duyệt, ngày đến, lưu kho, bổ sung và xử lý phế.
Bằng chứng nào đủ để bảo vệ quyết định này?
Bảng vật tư, hồ sơ lô, theo dõi đến và kế hoạch bổ sung — Tài liệu, mẫu, điều kiện thử và người chịu trách nhiệm phải được rà trong cùng một phiên bản.
Điều gì dễ xảy ra nhất nếu chưa chốt mục này?
Dùng vật tư thay thế không chứng minh bao bì thương mại cuối cùng chạy đạt — Mỗi điểm mở cần người phụ trách, hạn, ảnh hưởng và hồ sơ đóng.
Hướng dẫn dự án
Biến quyết định này thành dữ liệu đầu vào dự án
Hãy gửi dữ liệu đang có về nước nguồn, chai, bao bì, sản lượng yêu cầu, nhà xưởng và điểm đến, đồng thời đánh dấu phần chưa xác định. Thông số và trách nhiệm cuối cùng chỉ được chốt trong hợp đồng đã ký.
Bắt đầu dự án